Hvad skal du forberede dig til CE-certificeringen?
Dec 01, 2021| Navn og adresse på producenten (EU-autoriseret repræsentant (EU-autoriseret agent) AR), produktnavn, model osv.
l Produktets brugsanvisning
l Sikkerhedsdesigndokumenter (herunder centrale strukturelle tegninger, det vil sige designtegninger, der kan afspejle klatreafstanden, mellemrummet, antallet af isolerende lag og tykkelsen)
l Produkttekniske forhold (eller virksomhedsstandarder) og etablere tekniske data
l Produktets elektriske skematisk diagram, blokdiagram og kredsløbsdiagram mv.
l Liste over nøglekomponenter eller råmaterialer (vælg venligst produkter med europæiske certificeringsmærker)
l Testrapport (testrapport)
l Relevante certifikater udstedt af det EU-autoriserede certificeringsorgan NB (for andre modeller end Mode A)
l Produktets registreringsattest i EU (for nogle produkter såsom Klasse I medicinsk udstyr, generelt IVD in vitro diagnostisk medicinsk udstyr)